Регистрационный номер:
Р N000343/01
Торговое наименование препарата:
Пенталгин®-ICN
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Активные вещества: метамизол натрия - 300 мг, парацетамол - 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) - 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) - 8 мг, фенобарбитал -10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)- 4 мг, кислота стеариновая - 4 мг, кальция стеарат - 4 мг.
Описание:
Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и гравировкой PENTALGIN на другой.
Фармакотерапевтическая группа:
Анальгезирующее средство (анальгезируюгцее опиоидное средство+НПВП+анальгезируюгцее ненаркотическое средство + психостимулирующее средст- во+барбитурат)
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее, противомигренозное действие.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик; блокирует циклооксигеназу преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгетическое и жаропонижающее дей­ствие. Метамизол натрия - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выражен­ным анальгетическим эффектом. Кофеин улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в том числе мигрень). Фенобарбитал повышает анальгетическую эффек­тивность метамизола натрия и парацетамола. Кодеин оказывает обезболивающее действие, обу­словленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стиму­ляции антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фармакокинетика:
Показания:
"Пенталгин®-INC" применяют при болевом синдроме различного генеза слабой и средней интен­сивности (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, го­ловной и зубной болях).
"Пенталгин®-INC" может применяться при простудных состояниях, сопровождающихся лихорадоч­ным синдромом.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угне­тением дыхания; черепно-мозговая гипертензия, острый инфаркт миокарда; аритмии, алкогольное опьянение, глаукома, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериальная гипертензия.
Беременность и лактация:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, сердцебиение, тахи­кардия, тошнота, рвота, запор; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бес­контрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекар­ственная зависимость (кодеин); печеночная и/или почечная недостаточность.
Передозировка:
Тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра. Показано промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие:
При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седа­тивных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угне­тающего действия на дыхательный центр.
Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию.
Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непря­мые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол на­рушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Особые указания:
При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Может изменить результаты анализов дпинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможностью развития седатив­ного действия, во время лечения не реко­мендуется управлять автотранспортом и за­ниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 6, 10 или 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на yпаковке.
Условия отпуска:
Без рецепта
Производитель:
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Отисифарм"